病院で必ず目にする医療機器!そんな医療機器の基礎知識を初心者にも分かりやすく解説

このサイトは医療機器に関する基礎的な知識を解説しています。
そもそもこの機器の定義は何か、一般に使用されている機器との違い、人の体に直接関わり、病気などの異常を発見する役目があるため、どういった基準で安全性が信用できるのかなどを解説しています。
どんな精密な企業でも故障や動作異常はまれに発生しますが、どのようなトラブルが多いかや、その異常を補償する取り決めなど、知ることで安心と安全性が確認できる内容です。

病院で必ず目にする医療機器!そんな医療機器の基礎知識を初心者にも分かりやすく解説

医療機器というと病院などの医療施設にしかないものと初心者に人は考えがちですが、家庭で使用する血圧計や体温計もこれに属します。
この機器の定義は人や動物の疾病の診断や治療、疾病にならないための予防に使用されるもので、人や動物の体の機能や構造に影響を及ぼす目的で使用される機器です。
大きなものはCTやMRIなどの装置、小さなものでは注射器、家庭で使われるマッサージ機なども医療機器に含まれ、疾病の検査や治療に使用するすべての機器が該当します。

医療機器の種類ってどれくらいあるの?

医療機器は病気の診断、治療や予防を目的に使用される機器のことですが、使い方次第で人体に様々な影響を及ぼすため製造や流通は法律で規制されています。
病気やケガの程度、健康状態によって使用される機器は違いますが、人体に及ぼす影響の程度で分類されており、市場に流通するには所定機関の審査、認証、承認手続きを経る必要があります。
医療機器の種類は人体に与えるリスクでクラスⅠからⅣに分類されます。
クラスⅠは承認等が不要な一般医療機器で、人体へのリスクが低い場合の分類です。
承認は要りませんが厚生労働省への届出が必要です。
Ⅱは第三者登録認証機関による認証が必要な機器です。
たとえ不都合が起きてもリスクが低いと考えられる場合に用いられます。
Ⅲは厚生労働省の承認が必要な高度管理医療機器です。
不具合が起きたときに人体へのリスクが比較的高い可能性がある場合に用いられます。
クラスⅣはⅢと同じく承認が必要な機器です。
不具合が起きたときに生命の危機に直結する可能性が極めて高いため、審査から認証まで慎重に時間をかけておこなわれます。

医療機器には多くのメリットがある

骨や筋肉や軟骨や皮膚や靭帯などの組織が衰えていきたるみが目立つブルドッグフェイスになってしまった、ほうれい線や乾燥小じわや表情じわのせいで見た目年齢が押し上げられる、普通肌から乾燥肌に変わってしまい保湿をしても潤いをため込んでおけないなど、年齢肌の悩みに直面している女性は多いのではないでしょうか。
そんな女性の悩みに寄り添い、先進的なテクノロジーで画期的なアンチエイジング効果をもたらしてくれる医療機器があります。
医療ハイフやダーマペンがそれにあたります。
美容皮膚科や美容外科に導入されている医療機器でアンチエイジング治療をすることのメリットについてですが、医療ハイフは皮膚や脂肪の下に存在する筋膜に作用させることが可能で重力に負けないハリに満ちた弾力肌がよみがえる、あえて肌を傷つけて自然治癒力を呼び覚ますダーマペンの治療をすればトラブル知らずの健康素肌が手に入る、対処法であるエステサロンの施術に対して医療機器での施術は根本治療に相当するなどがあります。

医療機器のデメリットの確認も必須

駅チカで商業施設が充実しているエリアで駐車場もありお買い物のついでや仕事帰りに立ち寄りやすい、キャンペーンやクーポンや割引制度や保証制度などお得なサービスや安心サポートが設けられている、治療メニューが豊富で診療の幅が広くリピーターが多い、コンセプトが明確で信念が感じられるなど、人気と実力を兼ね備えた美容クリニックの特徴は幾つかあります。
ハイクオリティな医療機器が完備されているというのもそのひとつです。
導入されている医療機器はそのクリニックの代名詞的な存在になり得るものですので、購入する際は徹底的に比較して慎重に選ぶべきです。
もたらされる美容効果や効率性や使いやすさなどのメリットだけではなく、デメリットにも目を向けなければなりません。
よくあるデメリットについてですが、様々なテクノロジーが搭載された多機能型で1台で何役もの役割を担うけどそれぞれのパワーが弱い、購入代金は安くてもランニングコストがかかり維持が大変などがあります。

医療機器ってやっぱりかなりの高額なの?

技術力のみならずデザイン力も長けていて患者さんが頭の中に描いた理想をきちんとした形にすることが出来る、難しい症例にも対応していて治療実績も豊富で成功率100%の安定感・安心感を有している、丁寧なカウンセリングや手厚いアフターフォローや安心な保証などサービス面にも力を入れているなど、美容クリニックの良し悪しを推し量るための判断材料は幾つかありますが、導入している医療機器の種類もそのひとつです。
どんな医療機器が完備されているのかで大体のレベルやクオリティーがわかります。
医療機器はとにかく高額で1台導入するだけでも膨大なコストがかかりますが、中古品を選べば経済的な負担は大幅に軽減されます。
中古品だからといって品質や性能が劣っていることはなく、中には最先端のテクノロジーが搭載された最新版もありますし、1台でたくさんの種類の治療を行える多機能タイプもあります。
医療機器の中古品を取り扱う専門店は掘り出し物の宝庫ですので、こまめにチェックしておきましょう。

代表的な医療機器メーカーを紹介!

皆様は国内の代表的な医療機器メーカーをご存じでしょうか?特にシェアの大きい企業を中心に日本を代表する医療機器メーカーを紹介していきます。
まず、もっとも大きな売上高を誇るのは日立製作所です。
日立製作所は放射線治療システムや、検査装置、再生医療を支える自動細胞培養装置といった様々な製品・ソリューションを提供しています。
キヤノンも、さまざま医療用装置を取り扱う企業です。
カメラやレンズの製造により培った光学技術をもとに心臓や脳、血管等を対象とした優れた撮像装置を取り扱っています。
X線による撮像装置を幅広く扱っていることでも有名です。
薬品の製造販売で有名なアルフレッサは医療機器の製造においても広いシェアを誇っています。
手術用の縫合糸、マイクロ波手術機器、骨折を固定するためのワイヤリング資材など、優れた手術機器を提供しています。
東レも優れた医療機器を製造しており、例えば素材製造技術を活かした透析器、チューブなどの製造元として有名です。

医療機器はインターネットでも購入できる?

主に実店舗で売られることの多い医療機器ですか、実はインターネットでも購入することができます。
近くに扱っているお店が無い場合や、より割安な価格で購入したい時などは、インターネットから注文するのがおすすめです。
パソコンやスマートフォンさえあれば簡単に注文することができますし、大型の製品でも自宅まで運んでくれるので便利です。
憧れの製品を自宅に設置して体調改善に励みたいという人は、今すぐにでもネットから買うことをおすすめします。
このように便利なインターネットを経由した医療機器の入手ですが、気をつけておくべき点もあります。
まずその商品を扱っている販売店や業者が信頼できるかということです。
多くのショップはもちろん安心して使うことができます。
しかし中には注文を受け付けて支払い代金を受け取っておきながら、商品を発送しないというところもあり危険です。
注文の際には運営している会社が実在しているのかどうかを確認するようにしてください。

日本の医療機器の技術は海外に比べて進んでいる?

日本の医療機器は海外と比べて特段に遅れているということはありませんが、協力関係だけでなくライバルでもある米国と比べてしまうと市場規模が違うので若干差がついているのが現実です。
日本では治験に必要となるコストも高いので、目先の利益を考えたときに新しい医療機器の開発を進めていく土台が脆弱な特徴もあります。
規制も厳しいので開発を進めていくときのハードルになっていますから、国も企業に協力をしていかなければ上手く開発を進めていくのは難しいと考えられます。
大手企業だけでなく中小企業も高い技術やノウハウを持っているので、規制などのハードルが開放されることになれば高品質な医療機器を世界に提供していけるような可能性も高いです。
元々持っている技術力のポテンシャルは世界トップレベルなので、後は自信を持って官民一体で協力できる体制がさらに整えば一気に問題が解決していくかもしれません。
医療機器に関わる分野が強化されることで、国内だけでなく世界中の人々の命を守ることに繋がっていきますから、世界中から感謝をされる未来がくる可能性も高いです。

オンライン対応の医療機器はある?

昨今はデジタル技術が格段に向上をしており、医療現場でも電子カルテが導入されるようになりました。
以前は紙媒体で管理をしていたため、診療科ごとに専用のカルテが必要だったわけです。
ところがデジタル化をなされた今では、全診療科で情報を共有することができます。
インターネットを駆使したオンライン診療というものが昨今注目を集めていますが、医療機器のなかにはオンライン対応の医療機器も存在するほどです。
それは遠隔操作を実現した手術支援ロボットで、2018年に都内の大学病院と北海道の総合病院の2か所に導入をされました。
簡単にその概要を解説すると、離れた地点にいる専門医が専用のジョグスティックを用いて手術を実施するものです。
5Gと呼ばれる次世代通信回線にロボットと専用コントローラーをつなげることで、タイムラグもなく手術を実施することができます。
高度医療を必要とする現場で活用でき、今後は離島などの診療所にも設置をしていく見通しです。

医療機器のこれからの可能性について

美容皮膚科・美容外科クリニックには魅力的な医療機器が揃っており、シミが消えて肌を明るくなったり肌のハリがよみがえってシワが目立たなくなったりたるんだブルドッグフェイスが解消されたりなど、年齢肌の悩みに寄り添う嬉しい効果効能を発揮します。
そんな美容クリニックのアンチエイジング治療に使用される医療機器の今後の可能性についてですが、国民の美意識の高まりに伴いどんどん拡大されるでしょう。
日本は少子高齢化が進み人生100年時代に突入しました。
いつまでも長く元気に働いて稼いで生活を豊かにすることが最大のテーマとなりつつあり、健康志向だけではなく美意識も高まってきています。
一昔前だと美容クリニックでの美容治療は敷居が高くて親しみにくい存在でしたら、プチ整形の普及が進んだことで一気に身近な存在となりました。
昔に比べて医療機器を用いた美容治療が受けられるクリニックも増えましたし、治療費も安くなり受けやすい環境が整っています。

医療機器の輸入についての知識を持っておく

医療機器の輸入は厳格な規制が適用されることが一般的で、特に知っておきたいのは規制と法令の遵守です。
輸入国の規制と法令に従うことになりますので、製品の安全性から品質、効力やラベリングなど複数の項目から信頼性を確認することもできます。
文書化および製品の許可や認証などが含まれるので、法令を遵守して必要な許可を取得する責任があります。
医療機器が法的に販売および使用できるかどうかは、許可や承認の取得に依存するので、製品の有効性に関する証拠を提供も少なくありません。
医療機器の製造プロセスの品質管理は、製造業者の施設を監査して品質管理体制が適切であるかどうかを確認することも必要です。
また税関手続きと関税ではコードを正確に適用し、必要な関税や税金を支払う責任があります。
医療機器は正確なラベリングと文書化も重要で、これには製品の正確な識別から品質情報、使用方法や警告があります。
そして説明書類が含まれるので、これらの情報は患者と医療プロバイダーに正確に伝えるためにやっています。

医療機器の品質からみる信頼性や耐久性があります

医療機器の品質は患者の安全性と治療効果に直接影響を与えるために、規制と認証なども注意をしなくてはいけません。
多くの国で厳格に規制されており、製品の安全性と有効性を保証するために認証機関によって評価されます。
製造業者はこれらの規制を遵守し、認証を受ける必要があるので、細かな部分で正常に動くことも確認することも求められます。
また医療機器は患者に影響を及ぼす可能性があるため、リスク評価が不可欠です。
どのようにリスクが評価されるのかというと、使っている医療機関によってされることが基本としてあります。
長期間にわたり信頼性を維持する必要があるので、信頼性と耐久性のテストやメンテナンス、および製品寿命について知ることは必須といえます。
医療機器の分野は常に進化しており、新しい技術が登場しています。
新しい技術やイノベーションが、品質にどのように影響するかについても考察することは、健康時代ではこれからの課題です。

医療機器を販売する営業マンは仕事内容がとてもハード

会社の商品を買ってもらえるように営業を行う仕事をしていると、時々しんどさを感じるくらいきつい仕事内容に限界を感じてしまうことがあると思います。
また、医療機器の販売に関する営業マンをしていると、医師の都合を最優先されて自分のペースで営業をかけることができなくなってしまったり、高いノルマを課せられて強いプレッシャーの中で医療機器を買ってもらえるように働きかけなければいけないため、あまりのハードな内容にお手上げの状態になって退職してしまう方も少なくないと言います。
営業マンとして売り上げを伸ばしていくためにはある程度豊富な知識を得て医療分野に詳しくなることも必要になるので、どうしてもしんどいようなら退職をして新しく転職活動に励んでみるのも一つの手だと言えるでしょう。
ただし、異業種への転職はリスクが高くて成功できる確率も下がってしまうことが分かっているので、転職エージェントなどを活用して無理なく働ける同じ業種の会社を見つけていくのが最も良い解決方法になってきます。

医療機器と専門知識を持っていることで基本がわかる

医療機器の専門知識を持つためには、さまざまな種類と分類を理解することから始めます。
その他の種類があり、それぞれ異なる規制や特性を持っているため、基本的な分類についての知識は必須です。
製造や販売、そして輸入には国や地域によって異なる規制が存在するので、これらの規制や法律を理解し遵守するスキルが不可欠といえます。
輸入において品質管理を疎かにしてはいけないことで、品質管理規格の理解が必要であり、品質保証および管理のプロセスを知ることが重要です。
医療機器は患者の安全性に関わるため、リスク管理が欠かせません。
そのためのリスク評価や分析方法や知識を持つことも専門的な観点から必要といえます。
安全性と効力を評価するための臨床試験や評価プロセスについて理解することで、臨床試験のデータ収集や評価方法などもやっていきます。
医療機器の技術と製造プロセスに関する知識は、製造業者や供給業者とのコミュニケーションを円滑にし仕組みや製造に関する基本的な理解が役立ちます。

医療機器はレンタルと購入のどちらが良いのか

医療機器も新しいものが続々と開発されていますが、購入となるとかなり高額なものもあります。
購入するべきか、レンタルにするのかでも悩むところです。
購入となると、多くの費用が発生しますが、利用制限もなく自由に使うことができます。
長期間使うことを考えれば、コストパフォーマンスも悪くありません。
継続的に使い続けるのであれば、購入も検討したいところです。
できるだけ、初期費用を抑えて最新の医療機器を導入するなら、レンタルもおすすめです。
料金にはメンテナンス料金も含まれていることも多く、もしも故障などの不具合が発生してもすぐに修理に対応してもらえます。
メンテナンスや管理に維持費がかからないことはメリットといえます。
短期間から利用することができるので、期間限定で機器を導入したい場合も気軽に利用できます。
新機種への乗り換えが簡単にできるのも良いところです。
短期間の利用なら費用も安く済みます。
長期的な利用となると、コストが高くなる可能性もありますので、リースとどちらがお得なのかも比較したいところです。

医療機器に関する情報サイト
医療機器の使用に備えて

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